【48812】全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验发动榜首针接种
来源:欧宝登录app入口 发布时间:2024-04-29 13:05:58
7月3日,我国生物官方大众号发布音讯称,由国药集团我国生物所属我国生物研讨院和兰州生物制品研讨所联合研发的重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验项目正式在河北井陉县发动入组作业,现在已完结榜首批受试者知情赞同、入组接种等各项作业。这也标志着全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验榜首针顺畅接种。
诺如病毒(Norovirus,NV),归于杯状病毒科,是引起急性胃肠炎常见的病原体之一。诺如病毒具有感染剂量低、排毒时刻长、外环境抵抗力强等特色,简单在校园、托幼组织等相对关闭环境引起胃肠炎爆发。
诺如病毒为RNA病毒,极简单发生变异,每隔几年就有新的变异株呈现,引起全球或区域性爆发盛行。一切年龄段的人群对诺如病毒遍及易感,儿童、老年人及免疫缺点者属高危人群。首要症状为厌恶、吐逆、胃痛、腹痛、腹泻等,症状保持的时刻平均为2-3天。
我国生物重组诺如病毒双价疫苗于2019年取得国家药品监督管理局临床试验答应,该种类在国内外均无上市产品,为国内榜首个获批临床研讨的疫苗。现在,已完结的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验成果为,其具有十分杰出的安全性和免疫原性。
现在,应对诺如病毒尚无针对性的疫苗和特效药上市,医治首要以对症或支撑医治为主。首个诺如病毒疫苗何时能问世,也十分重视。记者整理得悉,除了我国生物外,智飞生物(300122.SZ)、康华生物(300841.SZ)等国内生物医药企业也在开发诺如病毒疫苗中。其间,智飞生物2022年年报显现,其四价重组诺如病毒疫苗二期临床试验进行中。本年2月28日晚间,康华生物公告称,公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚完结临床试验存案,取得该产品I期临床试验答应,公司将于近期展开相关临床试验。
此外,从全世界来看,当时,日本武田制药、美国Vaxart公司都在快速推动诺如病毒疫苗研讨。(更多新闻资讯,请重视羊城派