奥精医疗获41家机构调查与研究:公司产品目前已拥有美国FDA 510(k)市场准入许可近期又获批马来西亚的医疗器械产品注册证(附调研问答)
来源:欧宝登录app入口 发布时间:2024-09-05 04:46:47
奥精医疗9月2日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月30日接受41家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍:
答:人工骨产品全国集采于今年二至三季度在各省区市的陆续开始实施某些特定的程度上影响了经销商拿货意愿,进而影响了上半年收入;海外种植体并购项目中介费、因产量增加导致生产所带来的成本的提高、股权激励计提股份支付等支出对业绩产生了一定影响。
答:集采前,骨科临床涉及植骨的手术有约50%取自体骨,而自体骨的使用将造成患者二次创伤,增加供区并发症风险,降低手术效率。人工骨集采后将降低患者使用人工骨的费用,降低患者使用自体骨造成二次创伤的痛苦,故而临床取自体骨比例可能会会降低,对人工骨的使用需求可能有较大的增长。
答:目前我国涉及骨缺损治疗的临床植骨手术中,使用同种异体骨产品的份额在30%左右,要略多于人工骨。奥精仿生矿化胶原产品作为拥有非常良好成骨活性和可降解特性的人工骨修复材料,已被大范围的使用在骨科创伤、脊柱、关节等各类手术中,可满足同种异体骨临床使用的绝大多数应用场景。
答:矿化胶原“齿贝”人工骨修复材料大多数都用在口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等问题导致的颌面骨缺损的填充和再生修复。口腔种植是该产品目前临床应用较多的场合。报告期内业绩向好,尤其受并购德国种植体产品所带来的协同效益推动,今年上半年本产品营销售卖收入同比大幅度增长,我们对齿贝全年以及未来的业绩发展充满信心。
答:奥精产品使用体外仿生矿化技术,在体外模拟人体骨形成过程进行制备,矿化胶原成分和微观结构与人体天然骨相似,材料可引导新骨再生,并被降解吸收,最终被新生骨组织替代。与传统生物陶瓷、生物玻璃、硫酸钙等材质的人工骨相比,矿化胶原与天然骨在成分和结构上的相似性以及材料与新骨再生相匹配的可降解性是产品的主要优势,仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境,更适宜细胞生长和功能的发挥。
答:受益于居民人均收入的增长以及口腔健康意识的增强,种植牙行业加快速度进行发展,未来市场发展的潜力广阔。根据Frost & Sullivan近期发布的行研报告,我国种植牙年临床种植数量将于2026年突破1000万颗,2028年突破2000万颗,2022~2028年间复合年增长率预计高达33.6%,种植牙数量的增加还将直接带动口腔科骨植入材料行业市场规模的扩大。为了抓住种植牙市场机遇、有效规避业绩下滑风险,公司通过收购德国HumanTech Dental公司获得核心技术、高端产品和专业人才,积极向种植牙领域布局,一方面有利于丰富公司产品品种类型,优化产品结构;另一方面有利于促进公司现在存在口腔骨修复材料业务发展,形成协同效益和规模化优势,并打造第二增长曲线,进一步提升公司盈利能力。
答:公司产品目前已拥有美国FDA 510(k)市场准入许可,近期又获批马来西亚的医疗器械产品注册证;公司还已完成收购德国HumanTech Dental公司,该公司在发展中已获得世界多地如欧盟、中国、埃及、马来西亚、墨西哥等的市场准入资质,对公司后续开拓海外市场也将有强大的助力作用。推动海外业务发展是公司的重要战略之一。
答:公司的神外人工骨产品目前没有被集采。在神外其他耗材普遍被集采的大背景下,经销商拿货受到了某些特定的程度的影响,导致今年上半年业绩下降。
答:随着种植牙集采的实施,我国种植手术价格有明显的下降,受益人群会显著增加。根据相关行业研究报告发布的信息,进口中高端种植体品牌的销量在集采后有明显提升;种植数量的增加利好人工骨修复材料的临床使用,临床使用量有望得到提升;
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近期的平均成本为14.04元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况不佳,暂时未获得多数机构的显著认同,长期投资价值一般。
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