冻干粉真空衰减测试仪----技术优势

来源:欧宝登录app入口    发布时间:2024-10-27 17:43:05

  在制药行业,包装物的密封性对于保证药品的质量和安全性至关重要。为了验证药品包装,特别是大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性,冻干粉真空衰减测试仪成为了一个不可或缺的测试工具。该仪器采用真空/压力衰减法测试原理,结合完全无损害地进行检测技术,满足ASTM测试方法和FDA标准,为制药厂家、第三方检验测试的机构、药检机构等提供了可靠的测试手段。

  济南三泉中石实验仪器的冻干粉真空衰减测试仪,基于ASTM F2338真空衰减法密封测试规定要求进行设计。测试过程中,将待测包装物放入特别设计的测试腔内,仪器对测试腔进行抽真空处理。由于包装物内外形成压力差,包装物内的气体在压力作用下会通过任何存在的漏孔扩散至测试腔内。真空传感器技术实时监测测试腔内压力的变化,并与预先建立的标准值(数学模型)作比较。如果压力变化超过预设阈值,则判断试样存在泄漏。

  冻干粉真空衰减测试仪大范围的应用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。无论是制药厂家在生产的全部过程中的质量控制,还是第三方检验测试的机构和药检机构对药品包装的评估,该仪器都能提供较为可靠的测试数据。

  冻干粉真空衰减测试仪作为一种先进的包装物密封性测试工具,凭借其高精度、完全无损害地进行检测技术和符合ASTM及FDA标准的特点,在制药行业得到了广泛应用。随着制药行业对药品质量和安全性的要求逐步的提升,该仪器将在未来发挥更重要的作用。