这支被很多人抢着接种的疫苗今后将不需要过多的担心断货!
来源:欧宝登录app入口 发布时间:2024-04-24 08:08:50
近日,国家药品监督管理局批准了两个国产疫苗的上市注册申请,即首个国产十三价肺炎球菌多糖结合疫苗和首个国产重组人瘤病毒疫苗。这两个国产疫苗分别可以预防小年龄群婴幼儿肺炎和女性宫颈癌等疾病,它们的获批上市,填补了我国此类国产疫苗的空白,也打破了长期以来国外技术的垄断。
和进口疫苗相比,我国国产疫苗的预防效果如何?对公众来说,打破国外垄断的国产疫苗又会带来哪些利好?
国产重组人瘤病毒疫苗,通常被人们称为宫颈癌疫苗。在我国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位,而人瘤病毒感染是诱发宫颈癌的主要危险因素。根据世卫组织的建议,9到13岁少女接种宫颈癌疫苗,是最有效的预防的方法。国产宫颈癌疫苗的获批上市,无疑将会促进满足公众需求。
张军:“葛兰素史克公司的疫苗,是用昆虫细胞作为生产的平台。默沙东的四价疫苗和九价疫苗都是用酵母作为生产的平台。而我们国产的万泰的HPV疫苗是用大肠杆菌作为生产平台。大肠杆菌的生产平台,它的生产的直接成本相对来说是最低的,可以非常容易地放大到很大的产能。就应该保证足够的疫苗供应量,不用去担心疫苗因为产能不足导致断货。从预防宫颈癌以及预防HPV主要的相关疾病角度来说,目前是没看到任何的差别。”
张军表示,跟进口疫苗相比,国产重组人瘤病毒疫苗价格同样也会有显而易见的下降。
张军:“产出的疫苗,最终都需要经过中国食品药品检定研究院,然后他们去对每一批的疫苗产品做检测,达到出厂的品质衡量准则的话,就可以正式上市销售了。现在预计,应该是在5月份就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。”
张军:“因为宫颈癌是可以被用疫苗来充分有效预防的恶性肿瘤。通过宫颈癌疫苗的广泛接种,以及配合的宫颈癌的筛查,能轻松实现宫颈癌疾病的基本消除。这对全球来说都是一个很重要的意义。”
国家药品监督管理局12月31日公布消息称,近日批准了玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。该疫苗大多数都用在6周龄到5岁婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
玉溪沃森生物技术有限公司董事长黄镇:“经过十几年辛勤的耕耘和不断的攻关,终于获得了国家(药监)局的批准文号。”
黄镇:“当时在设计这样的产品的时候,就规避了产能的这个瓶颈,选择了另外一个蛋白载体。不管是从民族担当来讲,还是为社会、为国家分忧的角度来讲,我们肯定价格会低于辉瑞的价格。”
黄镇表示,由于国产13价肺炎结合疫苗接种年龄跨度更大,能更灵活地进行接种,可接种人数也将大幅度的增加。如果后续工作进展顺利,这种疫苗在今年上半年就能上市销售。
黄镇:“拿到一个批文以后,我们根据批文就可以组织生产了。最快到2、3月份,我们的产品就可以上市销售了。”
北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹认为,两个国产疫苗的获批上市,在保障公众健康和国家的疫苗供应安全等方面有重要意义。
王月丹:“这展示了我们的祖国在疫苗的生产研发方面,已经取得了比较大的成绩,达到了国际的领先水平。打破了进口疫苗在这两个品种当中的垄断,有利于我们的祖国的人民接种这两种疫苗来预防HPV感染和肺炎,更有助于我们的祖国的公众健康的提升。”